La FDA aprobó la medicación con Relvyrio para el tratamiento del ELA. Sin embargo, aún se desconfía sobre su eficacia
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Esclerósis lateral amiotrófica (ELA), es una de las enfermedades con mayor incidencia en pacientes entre 40 y 70 en Estados Unidos. Y como es de saberse, hasta el momento no existe una cura para esta enfermedad.
Es considerada como una enfermedad rara y mortal, que ataca los nervios y a los músculos, provocando parálisis en los pacientes.
Sin embargo, la FDA aprobó hace unos días un nuevo tratamiento que podría ayudar a retrasar los signos de la enfermedad y permitirle al paciente vivir un poco más. Se trata de Relvyrio, medicamento desarrollado por Amylyx Pharmaceuticals Inc.
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¿Cuál es la eficacia del Relvyrio?
Relvyrio es (fenilbutirato de sodio / taurursodiol), es otra de las opciones en el mercado para el tratamiento del ELA. Tras un estudio de 24 semanas, realizado a 137 personas, se concluyó que la droga logra retrasar la evolución de la enfermedad.
Sin embargo, provocó desórdenes gastrointestinales, diarrea y dolor abdominal. Además de náuseas e infecciones en el tracto respiratorio superior. Según lo indicado en la página web oficial de la organización.
Debido a los efectos secundarios del medicamento, se recomienda a los pacientes asistir con un especialista. Ya que, conduce a ciertos riesgos en pacientes con trastornos en la circulación de los ácidos biliares.
Aún existen dudas sobre este tratamiento
Anteriormente, la FDA había negado la aprobación del medicamento. Y al parecer el cambio de opinión tiene que ver con la presión por parte de algunos pacientes, además de grupos activistas. Entre ellos, la Asociación de ELA.
Según indico Calaneet Balas, presidente y CEO de dicha asociación, «La FDA tiene que tomar una decisión: si aprobará un medicamento que ha demostrado ser seguro y que ayudará a las personas que viven con ELA hoy, o si retrasará la aprobación y requerirá más evidencia mientras más personas con ELA mueren». Datos tomados de cnnespanol.
Por su parte, un representante de la FDA dijo que su aprobación se debe a que “Esta aprobación proporciona otra opción de tratamiento importante contra la ELA, una enfermedad potencialmente mortal que actualmente no tiene cura”.
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Además, la farmacéutica indicó que si el tratamiento con Relvyrio no funcionaba “considerarían retirarlo del mercado”. Esto según declaraciones para cnnenespanol, de Holly Fernandez Lynch, profesora asistente de la Universidad de Pensilvania.
En conclusión, continuarán los estudios para este nuevo tratamiento del ELA en su tercera Fase.
